1.环氧乙烷灭菌器 环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。 2.辐照灭菌 辐照灭菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。...
小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，为了安全，多采用环氧乙烷和二氧化碳或氟利昂混合气体。这类灭菌器自动化程度也比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，也可自动控制灭菌时间。用于灭菌时要求环氧乙烷气体用800mg/L，温度为55-60℃，相对湿度60-80%，作用时间6小时。用于消毒时可减少气体浓度至450mg/L。...
根据GB16886.7-2001 生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量相关规定要求采用顶空-气相色谱原理 顶空进样适用于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。将固态或液态的供试品制成供试液后，置于密闭小瓶中，在恒温控制的加热室中加热至供试品中挥发性组分在非气态和气态达至平衡后，由进样器自动吸取一定体积的顶空气注入色谱柱中。...
环氧乙烷在常温环境下即可杀灭各种微生物 “环氧乙烷灭菌是目前医疗器械产品应用最广泛的灭菌方法，有无菌要求的产品应用较多，比如医用口罩。如果是非无菌产品，一般不会采用环氧乙烷对产品进行灭菌处理。”广检集团高技术产品检测中心副部长、高级工程师朱锐钿介绍，目前医用口罩标准要求“经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。” “无菌医用口罩大部分采用环氧乙烷消毒。”...
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