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二、作为II类医疗器械管理的产品（60个）（一）牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。（二）上／下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和（或）下肢进行被动运动，从而进行上肢和（或）下肢的康复性训练。分类编码：6826。...
十一)股骨髓内钉 (十二)胫骨髓内钉 (十三)骨盆重建钢板、螺钉 (十四)干骨后端支持钢板 (十五)干骨后端锁定钢板 (十六)普通4孔、6孔、8孔、12孔接骨板 (十七)外固定支架 ★(十八)伤口敷料 (十九)气垫床 ★(二十)负压吸引器 (二十一)心电监护仪 ★(二十二)牵引弓、牵引架 ★(二十三)引流管 四、物资 (...
国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》，通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个；作为II类医疗器械管理的产品60个；作为I类医疗器械管理的产品36个；不作为医疗器械管理18个；视具体情况而定的产品5个。...
3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械：a) 组织／骨：1) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械；2)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、药物给人器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹；b)血液：主要与血液接触的器械；如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内药物释放导管和心室辅助装置。...
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