Carbomix系列固定相是在低交联度(5%、8%和10%)的聚苯乙烯/二乙烯基苯(PS/DVB)颗粒(5、10 µm)表面键合磺酸基团(-SO3H),即为Carbomix H-NP填料;若在此填料上继续络合不同的离子则形成不同类型的填料。...
同时,在会议期间各国专家还召开了S5、S11、Q12、E2B、E9、E17、E18、M1、M8、M9、M10共11个工作组的讨论会。在本次会议上,巴西卫生监督局、韩国食品药品安全部和生物技术创新组织作为成员,古巴药品医疗器械控制中心、哈萨克斯坦药品医疗器械和设备国家中心、南非药品管理委员会和活性药物成分委员会作为观察员加入了ICH。...
01 ICH M9指导原则线上培训国家药监局于2021年5月发布了《关于适用及问答文件等国际药品注册技术协调会指导原则的公告》,明确提出申请人应按照ICHM9指导原则的要求开展相关研究。为进一步加强监管机构和业界对该指导原则的理解,国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月22日举办ICHM9指导原则线上培训。...
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