张晨副秘书长主持研讨会,指出新冠疫情增加了医院中病毒传播的风险,对医院的感染防控工作提出了更高的要求,麻醉机和呼吸机的潜在污染风险不容忽视。呼吸通路过滤器可有效阻止麻醉通气或呼吸治疗通气中可能存在的细菌、病毒等污染物,保护患者和设备免受交叉感染和交叉污染,同时保护医护人员安全。...
6.1.2已对工艺设备、公用系统、辅助设施等的灭菌方法完成了相应的验证,物料及厂房、设施所用消毒剂及消毒方式完成了相关的验证。6.1.3药液及与产品接触的气体、设备组件、容器具灭菌工艺完成了相应的验证。6.1.4无菌生产区域的气流及环境达到了设计要求,并能稳定运行。依据规定的消毒方法和频次进行环境消毒,应避免消毒剂的过度使用。6.1.5根据无菌生产工艺要求建立了相关文件。...
每一种应用对生物负载控制和/或除菌过滤过程都有自身的要求和风险因素。除其条件(冲洗、清洁、再次灭菌和烘干)之外,每一种应用还应根据无菌保证的严格性和任何对滤出物的影响来单独考虑过滤器的重复使用。小结任何一次性设备的重复使用都会有风险和危害,必须加以控制以确保设备的安全和有效,确保其一直符合制造商的规格和使用要求。其次要考虑的仅是界定和除菌级过滤器重复使用相关的一些风险。...
这些气体包括呼吸空气、保护氮气、压缩空气和冻干机用气体。气体过滤器必须要在蒸汽灭菌和生产过程中,都能耐受膜前后低压降、高流速并具有完全去除细菌的能力。同时,气体过滤器必须保证截留微生物,阻止细菌通过及空气中的病毒通过,并且在经过反复灭菌之后,依然保持完整。1....
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