D2受体拮抗剂可使啮齿类动物催乳素水平升高。在经口给予利培酮致癌性试验中没有测定血清催乳素水平,但在亚慢性毒性研究中的测定结果显示,与致癌性试验中相同的利培酮剂量可使小鼠和大鼠的催乳素水平分别升高达6倍和1.5倍,并呈剂量依赖性。其它抗精神病药物长期给药时,在啮齿类中发现乳腺、垂体及胰腺肿瘤发生增加,并认为是由催乳素介导。在啮齿类上催乳素介导的内分泌肿瘤的发生与人用风险的相关性尚不清楚。 ...
动物选择的一般原则如下: 首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致;尽量在清醒状态下试验,动力学研究最好从同一动物多次采样;创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,其中一种为啮齿类动物;另一种为非啮齿类动物(如犬、小型猪或猴等),其他药物,可选用一种动物,建议首选非啮齿类动物;经口给药不宜选用兔等食草类动物。...
第29部分:代谢和毒物动力学试验GB/T 15670.3-2017农药登记毒理学试验方法 第3部分:急性经口毒性试验 序贯法GB/T 15670.4-2017农药登记毒理学试验方法 第4部分:急性经口毒性试验 概率单位法GB/T 15670.5-2017农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验GB/T 15670.6-2017农药登记毒理学试验方法 第6部分:急性吸入毒性试验GB/T 15670.7...
系统暴露量小的局部用药不需要以经口给药途径来评价其对内脏器官的潜在致癌作用;当需要考虑潜在光致癌性时,可能需要进行皮肤给药致癌试验(通常用小鼠)。经眼给药的药物不要求进行致癌性试验,除非有相关担忧或明显的系统暴露。同一治疗成分改盐、改酸根或碱基,即使先前已有致癌试验,也应提供药代动力学、药效动力学或毒性等方面无明显改变的证据。...
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