可购置有国家标准物质证书的标准缓冲液。E.4操作步骤称取过Φ1mm筛的风干样5.00g于100mL烧杯中，加50mL不含二氧化碳的水（经煮沸驱除二氧化碳），人工或使用磁力搅拌器搅动3min，静置30min，用pH酸度计测定。测定前，用标准缓冲溶液对酸度计进行校验（温度补偿设为25°C）。E.5允许差取平行测定结果的算术平均值为最终分析结果，保留到小数点后一位。...
创建具有区分力的溶出度试验方法具有区分力的溶出方法开发需要以下步骤：设定目标溶出曲线（例如：15min内，溶出≤50%，30min溶出≥80%）优化溶出介质、转速、装置、介质体积验证溶出方法的区分力验证溶出方法的重复性和耐用性，满足变异要求（即第一个取样点RSD＜20%，其他点RSD＜10%）溶出度试验对于产品的开发和质量控制具有重要意义具体而言: 溶出度是一项重要的质量评价指标，能够对原料药关键理化性质的筛选...
66、用HPLC法测物质含量时，温度的控制是很重要，最好用有柱温箱的，如果没有就要装空调保持恒温后再测定。但不至于一定出现基线飘移，更多时候是保留时间的变化，对结果影响也不一定，有时不会影响准确度。67、萃取过程产生的乳化，在乳化不是太严重情况下将分液漏斗水平放置在水浴锅的孔上，用水蒸汽加热也是有效果的。68、在做中药材的浸出物的检测时，药材的颗粒大小要过筛，过大的块状影响浸出效果。...
66、用HPLC法测物质含量时，温度的控制是很重要，最好用有柱温箱的，如果没有就要装空调保持恒温后再测定。但不至于一定出现基线飘移，更多时候是保留时间的变化，对结果影响也不一定，有时不会影响准确度。67、萃取过程产生的乳化，在乳化不是太严重情况下将分液漏斗水平放置在水浴锅的孔上，用水蒸汽加热也是有效果的。68、在做中药材的浸出物的检测时，药材的颗粒大小要过筛，过大的块状影响浸出效果。...
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