水过滤膜系统的完整性测试的实施规程 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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其中至少应有一个批次为低起泡点(低规格)滤膜。为了在微生物挑战试验中实施最差条件,一般需要使用完整性测试的数值非常接近过滤器生产商提供的滤器完整性限值的滤膜(例如不高于标准完整性限值的110%)。如果在验证中没有使用低起泡点滤膜,那么在实际生产中所使用的标准溶液滤膜/芯起泡点值,必须高于验证试验中实际使用的滤膜的最小起泡点值。微生物截留试验应选择0.45微米孔径的滤膜作为每个试验的阳性对照。...
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