ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001
医疗用电气设备.第2-12部分:对于肺通气器安全性的特殊要求.重症护理(被批准为美国国家标准,与ASTM国际标准存在偏差)

Medical Electrical Equipment8212;Part 2-12; Particular Requirements for the Safety of Lung Ventilators8212;Critical Care Ventilators Approved as an American National Standard with Deviations by ASTM International

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标准号

ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001

发布

2001年

发布单位

美国材料与试验协会

 

 

适用范围

通用标准的本条款适用，但以下情况除外：本专用标准规定了 2.1.125 中定义的呼吸机的安全要求，旨在用于重症监护环境。持续气道正压通气 (CPAP) 设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、支持护理呼吸机、紧急和运输呼吸机、喷射和高频呼吸机以及振荡器，以及可在医院内使用、仅用于增强自主呼吸患者通气的设备也不属于本专用标准的范围。其他类型呼吸机（例如高频喷射呼吸机和振荡呼吸机）的标准正在考虑之中。IEC 60601-2-13 中给出了用于麻醉应用的呼吸机的要求。

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