仪器条件标准溶液的配制标准曲线实验结果用GBC-ICP分析塑料中铅和镉的含量，峰形良好，重复性良好，线性可到达0.999以上，RSD%在1.2-3.0之间，镉回收率为94.4%、铅回收率为96.9%，满足分析要求。...
全自动流动注射分析仪适用GB/T 5750-2023指标102金属和类金属指标篇BAF系列 原子荧光光度计BAF系列原子荧光光度计多通道设计，实现了双道、三道、四道同时测定食品、水质等样品中砷、汞、硒、锑、铋、铅、碲、锗、镉、锡、锌、金等十二种痕量元素的含量，仪器的倾斜式光路设计，具有低背景高信号的优点，提高了灵敏度，保证了仪器的稳定性和检出限。...
原始检验记录显示时间早于取样时间。中间产品合格证签发日期早于检验记录中含量测定实验结束时间，但企业SOP及中间产品质量标准均规定含量测定检验合格后才能放行。 （4）产品放行销售前均未按质量标准完成微生物限度检查。原药材含量测定方法未按药典标准进行检验，也未对实际使用的检验方法进行方法验证。部分品种未进行微生物方法学确认。 （5）检验数据完整性欠缺。...
例如，2018年5月8日QC发现泮托拉唑肠溶胶囊（批号：20180405）含量测定为86%，经调查原因为样品未完全溶解，重新配制样品，检测结果为101.4%，未制定纠正与预防措施；2018年对药材供应商安徽和济堂中药饮片有限公司的现场审计表、供应商审计报告中未体现其供应的三批决明子（20170401、20170701、20170501，各700公斤）黄曲霉素检查项目不合格的情况调查；未制定用于保喉片生产的直接入药的蟾酥粉的内控质量标准...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号