ASTM F2228-02(2007)
CO2示踪气体法对用多孔防渗透材料的包装泄漏性进行无损检测的标准试验方法

Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Medical Packaging Which Incorporates Porous Barrier Material by CO2 Tracer Gas Method


 

 

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标准号
ASTM F2228-02(2007)
发布
2002年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2228-13
当前最新
ASTM F2228-13(2021)
 
 
适用范围
有害的生物或颗粒污染物可能通过不完整的密封或托盘上的针孔或裂缝等缺陷进入包装。初始仪器设置和校准后,各个测试的操作和测试结果不需要操作员解释。在测试高附加值产品时,测试的非破坏性可能很重要。超过允许阈值设置的泄漏测试结果由听觉或视觉信号响应或两者或通过其他方式指示。这种无损测试方法可以在实验室或生产环境中进行。该测试可以 100% 或统计抽样的基础上进行。这种测试方法,在单一仪器使用和当前实施中,可能不够快,无法在生产包装线上工作,但非常适合统计测试以及包装开发设计工作。
1.1 这种非破坏性测试方法可检测包装中的泄漏。无孔刚性热成型托盘,以及多孔盖和托盘之间的密封。该测试方法可检测密封件中小至 100 m (0.004 in.) 直径的包装中的通道泄漏以及直径为 50 m (0.002 in.) 的针孔或托盘中同等大小的裂缝,具体取决于密封件中微量气体浓度。包装、包装设计和制造公差。注释18212;该测试方法并不声称挑战多孔(透气)盖材料。本测试方法无法检测到包装件多孔部分可能存在的任何缺陷。
1.2 SI 单位中规定的值应视为标准单位。括号中的值仅供参考。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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