(5) 设备自动按照设定的参数进行称重,并显示测得试验蒸发皿、空白蒸发皿的重量及不挥发物含量结果值。 6、试验结果 本次测试的滴眼剂包装用塑料瓶样品的不挥发物含量为1.3 mg。 ...
试验结果 本次测试的多层共挤输液膜不挥发物含量的平均值为1.9 mg,按照YBB 00342002中的相关规定,要求不挥发物的含量应不超过2.5 mg,故本样品的不挥发物含量符合标准要求。 7. 结论 不挥发物含量是通过模拟输液用包装材料在接触药液时的物质迁移过程,计算可能向药液中迁移的物质的总量。...
图1 热重曲线(TG曲线)图2中,B点Ti处的累积重量变化达到热天平检测下限,称为反应起始温度;C点Tf处已检测不出重量的变化,称为反应终了温度;Ti或Tf亦可用外推法确定,分为G点H点;亦可取失重达到某一预定值(5%、10%等)时的温度作为Ti。Tp表示最大失重速率温度,对应DTG曲线的峰顶温度。峰的面积与试样的重量变化成正比。...
图1 热重曲线(TG曲线)图2中,B点Ti处的累积重量变化达到热天平检测下限,称为反应起始温度;C点Tf处已检测不出重量的变化,称为反应终了温度;Ti或Tf亦可用外推法确定,分为G点H点;亦可取失重达到某一预定值(5%、10%等)时的温度作为Ti。Tp表示最大失重速率温度,对应DTG曲线的峰顶温度。峰的面积与试样的重量变化成正比。...
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