ASTM E1286-00(2006) 单纯疱疹病毒或它的脱氧核糖核酸的识别用标准指南标准

适用范围: 本指南旨在供生物技术实验室在需要鉴定据信主要含有 HSV 或其 DNA 的生物制剂时使用。用于识别的特征标准应由受过分子病毒学培训的人员执行。本指南不适用于临床实验室鉴定从患者标本中分离出的 HSV。
1.1 本指南涵盖足以鉴定生物技术中使用的 HSV 1 型和 2 型（HSV-1 和 HSV-2）或 HSV-1 DNA 和 HSV-2 DNA 纯化样本的实验室表征程序。对于需要鉴定 HSV DNA 样本的情况，本指南的特征标准和本指南的特征标准就足够了。
1.2 本指南不涵盖 HSV 感染的宿主细胞中 HSV 的鉴定。要将本指南应用于此类情况，首先需要使用 HSV 纯化的标准技术从此类样本中分离病毒。本指南不涵盖 HSV DNA 片段或含有 HSV DNA 片段的载体的表征。
1.3 本指南不涵盖鉴定表征中使用的具体方法。它没有解决疱疹病毒制剂所需的纯度问题：这将根据病毒的特定生物技术用途而变化。
1.4 警告-涉及单纯疱疹病毒的实验室工作可能对人员造成危险。推荐使用生物安全2级设施（）。应根据 NCCLS M29-T2 和其他建议遵守安全准则 ()。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM E1286-00(2006)
单纯疱疹病毒或它的脱氧核糖核酸的识别用标准指南