ASTM F2068-01e1
大腿股假体金属植入物的标准规范

Standard Specification for Femoral Prostheses8212;Metallic Implants

被代替

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标准号

ASTM F2068-01e1

发布

2001年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2068-03

当前最新

ASTM F2068-15

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖用于通过半关节成形术或全髋关节外科手术替代自然髋关节的金属柄股骨假体。用于半关节成形术的假体旨在与患者的自然髋臼形成关节。全髋关节置换术的假体旨在与假体髋臼杯进行关节连接。假体可能具有一体式股骨头或锥体，设计用于接受模块化股骨头。
1.2 模块化股骨头可固定到本规范涵盖的植入物上的锥体上，但不属于本规范的范围。本规范涵盖了一体式植入物头部的机械强度、耐腐蚀性和生物相容性。
1.3 包含在本规范范围内的股骨假体旨在通过假体和宿主骨之间的压配合进行固定，使用骨水泥，或通过将宿主骨向内生长到多孔涂层中。
1.4 专门为单个患者设计的定制股骨假体不属于本规范的范围。
1.5 包含非金属的假体（例如，聚合物复合材料）植入物、无孔生物活性陶瓷涂层或多孔聚合物涂层明确排除在本规范范围之外。
1.6 本规范不涵盖多组件模块化股骨髋关节假体的模块化连接要求。
1.7 SI 单位中规定的值是才能被视为标准。

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