ASTM F2385-04
使用临床射线摄影测定全部髋替换物的股骨头穿透进髋组件的标准试验方法

Standard Test Method for Determining Femoral Head Penetration into Acetabular Components of Total Hip Replacement Using Clinical Radiographs

被代替

标准号

ASTM F2385-04

发布

2004年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2385-04(2010)

当前最新

ASTM F2385-15(2019)

 

 

引用标准

ASTM E177 ASTM E691

适用范围

该测试方法使用接受全髋关节置换术的患者髋关节的临床X光照片来测量关节界面处塑性变形和磨损的综合效应，该效应导致股骨头向髋臼假体的三维位移。该测试方法解决了可用于测量 THR 关节表面蠕变/磨损程度的各种计算方法的验证。该测试方法解决了分析所需的射线照相投影的类型以及获得高质量胶片所需的一般射线照相参数。该测试方法提出了评估临床放射照片是否纳入研究的标准。该测试方法解决了将放射线图像转换为各种计算机辅助计算方法所需的适当数字格式的问题。1.1该测试方法为测量因磨损和变形而引起的股骨头和髋臼假体的相对位移提供了指导1.2 该测试方法主要用于评估接受由聚乙烯髋臼部件组成的 THR 的患者，该部件与金属或陶瓷股骨头关节连接。
1.3 所谓的硬装- 不打算直接解决金属对金属和陶瓷对陶瓷 THR 等硬关节。
1.4 该测试方法将侧重于计算机辅助计算方法，用于测量随时间的相对位移，但不排除其他方法.1.5 本测试方法描述了利用各种计算方法进行射线照相磨损/蠕变研究的方法，并非旨在推广或认可特定方法。
1.6 本测试方法的目的不是提供使用射线照相磨损/蠕变研究的详细说明。各种计算方法，包含在各自的用户手册中。
1.7 该测试方法的目的是能够比较接受不同轴承材料配方的患者组中发生的相对位移。然而，必须认识到，体内条件存在许多可能的变化。单一的临床研究可能不具有普遍代表性。
1.8 本测试方法无意作为性能标准。本测试方法的使用者有责任表征所评估的假体的安全性和有效性。
1.9 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量值除外，角度测量值可以在度或弧度。
1.10 本标准的使用可能涉及潜在危险的射线照相设备的操作，并不旨在解决与射线照相相关的安全预防措施。本标准的使用者有责任定义和建立适当的安全实践。该标准并未确定操作射线照相设备之前监管限制的适用性。
1.11 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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