二、检测标准: 共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。 三、 试验样品: 本试验所用的试验样品为某输液包装用多层共挤膜。 ...
因此,合理控制输液袋中的可溶出物的总量(通过不挥发物的含量进行表征)是保证药液质量及用药安全的重要前提之一。 图1 输液袋 2. 标准情况 共挤输液膜袋中不挥发物含量的检测过程可参考的标准包括YBB00102005《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00112005《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》,YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》。...
化学指标:纯度及杂质含量、蒸发残留量、酸度、羟基化合物、阻聚剂、总醛含量、化合物含量、过氧化物、单质含量、水分、氯化物、醇含量、重金属含量、灼烧残渣、不溶物含量、水溶物含量、筛余物含量、堆积密度、松散度、105℃挥发物等。...
二:化工助剂检测项目物理指标:PH值、色度、结晶点、密度、白度、粒度、吸油量、活化度测定、酸碱度、沸程等; 化学指标:纯度及杂质含量、蒸发残留量、酸度、羟基化合物、阻聚剂、总醛含量、化合物含量、过氧化物、单质含量、水分、氯化物、醇含量、重金属含量、灼烧残渣、不溶物含量、水溶物含量、筛余物含量、堆积密度、松散度、105℃挥发物等。 ...
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