ASTM E1731-06由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2006。
ASTM E1731-06 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,C62 卫生检疫。
ASTM E1731-06 清洗室手套上非挥发残留物的重量分析测定法用标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM E1731-11(2018) 。
通过该测试方法获得的 NVR 是手套可释放到处理表面上的量。在规定温度下溶剂的蒸发是为了量化在室温下预期存在的 NVR,因为室温和测试温度之间的微小差异不太可能导致显着差异。存在用于确定 NVR 的各种其他方法,例如 Practice G 120 和 IES-RP-CC005.2。本测试无意取代用于其他目的的测试方法。
1.1 本测试方法涵盖测定航天器组装、清洁或测试的洁净室中使用的手套中溶剂可萃取的非挥发性残留物 (NVR)。
1.2 SI 中规定的值单位应被视为标准。
1.3 感兴趣的 NVR 是可以使用根据其提取质量选择的指定溶剂从手套中提取的 NVR,或者因为它代表特定设施中使用的溶剂。可以使用替代溶剂,但由于它们的使用可能会导致产生不同的值,因此必须在程序数据表中标识它们。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
4.3 生产结束后的清洗消毒4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。4.3.2 冲洗:用刷子等工具并用自来水冲洗,所有设备、设施容器和工器具、工作台等,去除附着的残留物。4.3.3 感官检查所有清洗过的表面,用手摸不会感到有污物存在,闻不到异味。如发现残留,重复4.3.1、4.3.2步骤操作。...
②修订分析方法验证指导原则。③增订分析方法转移指导原则、分析方法确认指导原则。(7)例如:①注射剂安全性检查法应用指导原则增订了单核细胞活化反应测定法。②修订药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则。③增订灭菌用生物指示剂指导原则、生物指示剂耐受性检查法指导原则;修订无菌检查用隔离系统验证指导原则。(8)例如:①修订原料药物与制剂稳定性试验指导原则。...
二、附录中与中药材有关的规定1.药材取样法从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则①药材总包件不足5件的,逐件取样;②5~99的,随机取样5件;③100-1000件,按5%取样;④超过1000件的,超过部分按1%取样;⑤贵重药材,不论包件多少均逐件取样。平均供试品的量一般不得少于实验所需用的 3倍,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存。...
《中国药典》(2015版)四部 0682 制药用水中总有机碳测定法 三、系统适用性试验要求:响应效率应为85%~115%。...
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