ASTM E1986-98(2005)
健康信息的信息访问特权的标准指南

Standard Guide for Information Access Privileges to Health Information

被代替

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标准号

ASTM E1986-98(2005)

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E1986-09

当前最新

ASTM E1986-09(2013)

 

 

适用范围

维护纸质、电子或计算机健康信息的机密性需要制定政策和程序来保护机密性。信息的保密性取决于结构性和明确的机制，以允许个人或系统定义谁有权访问什么内容以及在什么情况下授予访问权限。数据元素的机密保护是一项特定要求。将数据元素分类为限制性和专门控制的类别是由政策、专业实践以及法律、立法和法规规定的。健康信息保密性的使用和访问根据三个明确的概念进行了定义。这些概念中的每一个都是与机密性相关的明确且独特的特征，但只有通过所有三个概念的组合（收敛）才能提供在特定时间点对显式数据元素的适当访问，并拒绝未经授权的访问。这三个概念是：
4.3.1 将数据分类和分解为逻辑合理的元素或实体。
4.3.2 个人角色或工作职能的识别。
4.3.3 建立特定时间点和特定环境下数据使用的背景和条件。保护信息机密性的首要原则是，仅在绝对、既定且公认的需要访问该数据的情况下向个人提供对该信息的访问，并且访问的信息本身应仅限于该信息对于完成已定义和认可的任务或过程至关重要。理想情况下，对于该任务或流程不重要的信息不应被访问，即使访问该信息的个人可能具有访问该信息的某些一般权利。
1.1 本指南涵盖了授予和维护健康信息访问权限的过程。它直接解决医疗保健领域中个人、提供者和组织数据的机密性维护问题。它涉及广泛的数据和数据元素，这些数据和数据元素并非全部传统上定义为医疗保健数据，而是提供数据管理、数据服务以及行政和临床医疗保健服务的所有要素。此外，本指南还提出了在突发卫生事件期间授予患者特定健康信息访问权限的具体要求。
1.2 本指南基于医疗保健行政和临床数据管理方面长期现有和既定的专业实践。医疗保健数据，特别是医疗记录（也称为医疗记录或患者记录），通常在美国各地按照类似的专业实践进行管理，基本上不受地方、地区、州和联邦法律有关规则和要求的具体差异的影响1.3 本指南适用于所有个人、团体、组织、数据用户、数据管理者以及公共和私营公司、公司、机构、部门、局、服务提供商和收集个人数据的类似实体与医疗保健相关的个人、团体和组织数据。
1.4 本指南适用于与医疗保健相关的所有个人、团体和组织数据的所有收集、使用、管理、维护、披露和访问。
1.5 本指南并不试图解决有关个人、团体和组织隐私保护权利的具体立法和监管问题。
1.6 本指南涵盖了数据收集和使用的所有方法，无论是纸质、书面、打印、打字、口述、转录、基于表格、复印、扫描、发......