混合废液取样器取样标准规程(COLIWASA) 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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该方法是独立于USP成品放行之外的过程检测方法,并在其中提到只要产品不符合混合均匀性要求无论最终产品是否符合含量均匀度要求该批产品最终都不得放行。产生上述矛盾的根本问题在于混合取样问题(取样器相关的混合采样错误问题)和分析方法不足(混合样品分析过程中的称重误差),然该指导原则中提到的混合均匀度限度依然被国内众多药企所奉行。 ...
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