ASTM D4783-01e1
在容器内被细菌、酵母菌和霉菌侵染的胶粘剂制备物耐受性的标准试验方法

Standard Test Methods for Resistance of Adhesive Preparations in Container to Attack by Bacteria, Yeast, and Fungi


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 ASTM D4783-01e1 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
ASTM D4783-01e1
发布
2001年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM D4783-01(2008)
当前最新
ASTM D4783-01(2021)
 
 
适用范围
1.1 这些测试方法包括通过用细菌、酵母或真菌培养物对粘合剂样本进行测试,并检查其恢复无菌的能力,来确定液体粘合剂制剂对容器中微生物侵袭的抵抗力。这些测试方法返回定性结果。
1.2 以 SI 单位表示的值应被视为标准。括号中的值仅供参考。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。这些测试方法旨在由接受过正确微生物技术培训的人员使用。第 8 节给出了具体的预防措施说明。

ASTM D4783-01e1相似标准


推荐

共享 | 微生物限度检验方法验证方案

根据样品特性制订检验方法检验条件,按制定方法进行试验,根据验证结果判断是否符合验证标准。若符合,按验证方法条件进行药品微生物限度检查;若不符合,重新建立制订检验方法检验条件,再进行验证,直至验证结果符合设立验证标准。4.2细菌霉菌酵母菌计数方法验证当建立药品微生物限度检查时,应进行细菌霉菌酵母菌计数方法验证,以确认所采用方法适合于该药品细菌霉菌酵母菌测定。...

制备合格微生物培养基,不可忽略注意事项

参考《中华人民共和国药典》2005版二部附录第100页口服给药制剂微生物限度标准,并严于该标准,规定细胞培养基产品细菌数每1g不得超过200个,霉菌数每1g不得超过50个。称取样品1g,加入无菌纯化水10mL溶解,混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法进行,检查项目为细菌数、霉菌数。检查法采用平皿法。(7)细胞生长试验这是一个性能特性表述要求。...

【药典委】关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见通知

需氧菌总数是指胰酪大豆胨琼脂培养基上生长总菌落数(包括真菌菌落数);霉菌酵母菌总数是指沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长总菌落数(包括细菌菌落数)。若因沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长细菌使霉菌酵母菌计数结果不符合微生物限度要求,可使用含抗生素(如氯霉素、庆大霉素)沙氏葡萄糖琼脂培养基或其他选择性培养基(如玫瑰红钠琼脂培养基)进行霉菌酵母菌总数测定。使用选择性培养基时,应进行培养基适用性检查。 ...

微生物限度检查法

同时,用相应对照培养基替代检培养基进行上述试验。  检培养基上菌落平均数与对照培养基上菌落平均数比值大于70%,且菌落形态大小应与对照培养基上菌落一致。判该培养基适用性检查符合规定。计数方法验证当建立产品微生物限度检查法时,应进行细菌霉菌酵母菌计数方法验证,以确认所采用方法适合于该产品细菌霉菌酵母菌测定。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号