ASTM E1439-98(2004)
进行蛙胚胎畸形发生鉴定非洲蟾蜍属(FETAX)的标准指南

Standard Guide for Conducting the Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus (FETAX)

被代替

ASTM E1439-98(2004) 发布历史

ASTM E1439-98(2004)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1998。

ASTM E1439-98(2004) 在中国标准分类中归属于: A40 基础学科综合。

ASTM E1439-98(2004)的历代版本如下：

• 2019年 ASTM E1439-12(2019) 进行青蛙胚胎致畸试验非洲爪蟾（FETAX）的标准指南
• 2012年 ASTM E1439-12 爪蟾属青蛙胚胎畸形生长化验 (FETAX) 的标准指南
• 1998年 ASTM E1439-98(2004) 进行蛙胚胎畸形发生鉴定非洲蟾蜍属(FETAX)的标准指南
• 1998年 ASTM E1439-98 进行蛙胚胎畸形发生鉴定非洲蟾蜍属(FETAX)的标准指南

FETAX 是一种用于识别发育毒物的快速测试。数据可以外推到包括哺乳动物在内的其他物种。 FETAX 可用于对样本进行优先排序，以便使用哺乳动物进行进一步测试。使用具有已知哺乳动物或人类发育毒性或两者兼而有之的化合物进行的验证研究表明，预测准确性将超过 85% (2)。在评估哺乳动物发育毒性测试材料时，无论是否使用代谢激活系统 (MAS)，都必须使用 FETAX。使用这种外源 MAS 应将测定的预测准确性提高至约 95%。准确率与现有的其他技术相比毫不逊色。体外致畸筛选试验” （3）。除体内哺乳动物胚胎外，任何使用细胞、胚胎部分或整个胚胎的测定均被认为是体外测定。测量发育毒性很重要，因为胚胎死亡率、畸形和生长抑制通常在远低于影响成年生物体所需的浓度时发生。由于胚胎和早期生命阶段的敏感性，FETAX 提供的信息可能有助于估计测试材料对水生生物的慢性毒性。 FETAX 的结果在得出水生生物的水质标准时可能有用 (4)。 FETAX 结果可能有助于研究测试材料之间的结构-活性关系以及研究生物利用度。

1.1 本指南涵盖了获取有关测试材料发育毒性的实验室数据的程序。该测试利用南非爪蛙 (Xenopus laevis) 的胚胎，称为 FETAX（青蛙胚胎致畸检测 - 爪蟾）()。尽管可能需要进行大量修改，但其中一些程序可用于对其他种类的青蛙进行发育毒性测试。中列出了替代无尾目动物的列表。

1.2 描述了更新暴露方案以及所需死亡率、畸形和生长抑制数据的收集。特殊需求或情况可能需要不同类型的暴露和有关其他影响的数据。尽管还可能需要进行其他修改，但其中列出了其中一些修改。每当改变这些程序或使用其他物种时，修改后的程序和未修改的程序之间的测试结果可能无法比较。使用修改程序进行的任何测试均应报告为偏离了指南。

1.3 这些程序适用于所有化学品，无论是单独的还是以制剂、商业产品或混合物的形式，可以在水中以必要的浓度进行精确测量。经过适当修改，这些程序可用于对温度、溶解氧、pH、物理因素的影响以及对水性废水（参见指南 E 1192）、地表水和地下水、渗滤液、水提取物等材料的影响进行测试-不溶性材料和固相样品，例如土壤和沉积物、颗粒物、沉积物以及整个土壤和沉积物。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

标准号

ASTM E1439-98(2004)

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E1439-12

当前最新

ASTM E1439-12(2019)

 

 

推荐