BS EN 13727:2003
化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)

2012-10

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适用范围: 本欧洲标准规定了化学消毒剂产品杀菌活性的测试方法和最低要求，这些产品用硬水稀释时形成均匀、物理稳定的制剂，或者在即用型产品的情况下用水稀释。产品只能在 80% 或更低的浓度下进行测试，因为添加测试微生物和干扰物质总是会产生一定的稀释度。本欧洲标准适用于在医疗领域用于通过浸泡对器械进行消毒的产品 - 即使这些产品不在《医疗器械 EEC/93/42 指令》的涵盖范围内。本欧洲标准适用于医学上需要消毒的区域和情况。此类迹象出现在患者护理中，例如：　——在医院、社区医疗机构和牙科机构；　——学校、幼儿园和疗养院的诊所；并且可能发生在工作场所和家庭中。它还可能包括直接为患者提供产品的洗衣房和厨房等服务。注 1：所描述的方法旨在测定商业制剂或活性物质在使用条件下的活性。注 2：该方法对应于第 2 阶段步骤 1 测试（见附录 E）。

BS EN 13727:2003化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)