地下水取样过程文件形成的标准指南 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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引言2020年07月,笔者的一个口服固体制剂项目收到了CDE的发补意见:“请说明工艺验证时是否参照相关技术指导原则(包括 ASTM推荐标准 E2709和E2810等)制订取样计划和验证要求。同时提高压片过程中的取样频率间接评估分层取样的含量均匀度。”当时看到这条意见时,很懵,忍不住想吐槽ASTM是什么,E2709/E2810又是什么。...
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