ASTM F2132-01由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2001。
ASTM F2132-01 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。
1.1 本规范的目的是提供用于建造废弃医用针头和其他锐器的容器的材料的耐穿刺性的测试程序和性能要求。本测试规范将确定 (1) 平均穿刺力和 (2) 容器材料在遵循第 1 节中描述的测试程序时必须承受的穿刺力最小值。本规范应适用于材料和厚度均匀的区域以及 和 中定义的针接触区域。满足本节性能要求的材料将被视为“抗穿刺”。本规范不会评估利器容器的构造,或提供通过/失败标准。
1.2 本规范提供了一种测试程序,以确定一个容器的所有区域是否满足材料抗穿刺性要求。它没有定义获得统计上有效的制造批次或过程样本所需的额外测试容器的数量。适当的抽样计划应由测试请求者确定,因为这取决于制造过程的可变性、制造批量大小和其他因素,例如最终用户的要求。
1.3 本规范旨在评估用于测试的材料的性能。在受控实验室条件下和正常室温下建造或制造锐器容器(参见)。 (警告8212;本规范仅表征正常室温下材料的耐穿刺性。利器容器在 23 2C 范围之外的应用(超出临床环境,例如在应急车辆中使用),需要产品规范制定者进一步进行材料表征,以确定合适的材料使用。)1.4 以英寸/磅为单位的数值应视为标准值。括号中给出的 SI 值仅供参考。
1.5 以下危险警告仅适用于本规范的测试程序部分,第 1 节。
1.6 本标准并不旨在解决与其相关的所有安全问题(如果有)。使用。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
少量的药物性废物可以混入感染性废物,但应当在标签上注明(3)根据生物废物的类别,将生物废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内(4)在盛装生物废物前,应当对废物包装物或者容器进行认真检查,确保无破损、渗漏和其他缺陷☞ 感染性废弃物☞ 生物性废弃物☞ 损耗性废弃物和一般废弃物☞ 药物性废物☞ 化学性废物(五)放射性废弃物☞ 特别提醒√ 废料需分开存放于适当的容器...
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