1.1 本实践涵盖了进行腐蚀疲劳试验以获得金属植入材料的 SN 疲劳曲线或统计得出的疲劳强度值或两者的程序。本实践描述了在 37°C 盐溶液和室温空气中对轴向加载疲劳样本进行恒定振幅、周期性力作用的测试。植入材料的环境测试方法可适用于其他模式的疲劳载荷,例如弯曲或扭转。虽然本实践无意应用于植入式组件或设备的疲劳测试,但它确实为在与生理条件相关的环境中使用标准样本进行疲劳测试提供了指导。 1.2 以 SI 单位表示的值应被视为标准。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。