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本标准规定了医用脱脂棉的要求。 (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
2、参照YY/T 0316 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准相关要求编写。 (九)产品说明书(样稿)。 应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令第6号)中的相关要求。 (十)其他证明产品符合《创新医疗器械特别审批程序(试行)》第二条的资料。 如产品或其核心技术曾经获得过国家级、省部级科技奖励,请说明并提交相关证明文件复印件。 ...
》68YY/T 0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》69YY/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第...
13.YY/T 0313-2014《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》 本标准适用于医用高分子产品的包装和标识。本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。 14.YY/T 0345.2-2014《外科植入物金属骨针第2部分:斯氏针尺寸》 本标准适用于斯氏针。...
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