固有溶出度测试可以获得关于API化学纯度和等效性的数据,在新药开发过程中,这是一个关键的参数,因为这个测试可以用很少的量来执行,并且可以预测潜在的溶解问题。IDR可以通过使用特定的装置来获得,其中压缩的药物以恒定表面积暴露于溶出介质中,其值以mg/cm2min表示。USP提供了两种确定IDR的方法:旋转盘法:在此方法中,粉末压片在溶出介质中按照指定的速率旋转制备。...
在制剂研发过程中,需要通过溶出度测试评估制剂的体外溶出效果。传统的溶出度测试方法——篮法和桨法具有一定的局限性,因此药物研究人员提出了往复筒法。2020 版《中国药典》即将收录此方法,借此契机,今天我们就来聊聊往复筒法的应用及 IVIVC。往复筒法是如何发展来的?...
实验部分 1适用范围与食品和口部接触的玩具、化妆品类玩具、归入玩具类的书写工具、6岁以下儿童玩具的可接触部分。2实验原理可溶性元素是模拟材料在吞咽后与胃酸接触逗留在消化道内的过程。模拟测试材料被吮食、咀嚼和吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下,从玩具材料中提取出的溶出物。...
在玻璃的融制过程中,铅作为玻璃组成,镉作为着色剂而被引入玻璃制品中,为了排除玻璃中的气泡、增加透明度,需要加入澄清剂。而澄清剂主要包括三氧化二砷(As22 03)及三氧化二锑(Sb2 O3 )。铅在某些特定条件下较易溶出,如有资料表明,酒对铅元素的溶解量与时间成正比,即盛放酒的时间越长,铅的溶出量相应也就越多。...
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