其包括诸如温度、压力和湿度等。实施MSA程序与实施任何质量管理体系类似。首先,确定并记录正确程序,然后采取措施确保在生产过程中符合这些程序。定期召开管理评审会议,讨论是否符合质量标准以及为维持认证而需改进之处。在汽车销售行业,或在一个像汽车销售行业一样要求高质量标准的行业中,包含测量不确定度在内的健全测量系统分析程序必不可少。但是,一旦在操作中采用新的测量系统分析程序,这些程序将变为自然习惯。...
例2:在整个试验的过程中,传感器和探针可能存在老化影响,也可能引入不恒定的系统误差。 10.测量结果的所有已识别的显著的系统影响都应修正。注意测量仪器和系统通常需要使用测量标准或标准物质来调节或校准,以修正系统影响。与这些测量标准或标准物质有关的不确定度及修正过程中存在的不确定度必须加以考虑。 11.误差的另一个形式是假误差或过错误差。这种类型的误差使测量无效,它通常由人为失误或仪器失效产生。...
目前中国食品、制药企业大多执行GMP规范,并进一步向cGMP动态药品生产管理规范迈进,既要对药品生产过程中的硬件系统如生产设备、检测设备进行要求,同时又要对设备软件系统和人员进行要求;这是因为药品的生产质量根本上取决于人员的操作,软件系统和人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要;cGMP管理从原料药到成品的收集和检验,对所有检验操作步骤和方法规定得非常详尽,质量是贯穿整个生产过程中的一种行为规范...
在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容:制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境下的制药用水合规性总有机碳测量是制药用水系统的关键控制点。...
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