注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度(ISO/IEC指南99:2007,2.45)。 2.方法验证Method Verification 实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。 ...
方法确认Method Validation 实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。 注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度。 ...
性能参数 ISO 15189:2012第5.5.1.3节标注了以下可在确认实验中评估的参数:检测真实性;检测的准确度;检测的精密度,包括检测的重复性和中间精密度;测量不确定度;分析特异性,包括干扰物检测;分析灵敏度、检测限和定量限;测量范围、诊断特异性和诊断灵敏度[1]。上述参数是否需要测定,取决于授权人员;此外,检验应建立在合理的统计上。...
根据已掌握的国外部分过滤材料标准,有些指标的定义和测量方法多种多样(例如透气度),可以有选择地确定多个方法成为标准,由使用标准的企业任意选择。 (5)创造新测试方法,给新指标下定义。例如,现代新过滤器出现“反冲性能”项目,则对过滤材料的测试方法和性能定义一定要遵循过滤器的性能要求,慎重定义,测试方法须多次反复验证。 (6)标准要使用方便,符合国情。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号