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确实是这样,ISO 15189:2007中没有说明评定不确定度目的,只是为通过实验室认可不得不做的表面文章。ISO 15189 2011年第3版作了明确修改,用一个完整章节“5.5.2.1测量不确定度评定”做了较完整的叙述:“实验室应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度。..........”此段话对前二版做了顛覆性修改。...
BS ISO 21427-2-2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.细胞链V79型混合菌群法BS ISO 21427-1-2006 水质.测量微核感应评估基因毒性.利用两栖生物幼虫评估基因毒性BS ISO 20079-2006 水质.水和废水的毒性对浮萍生物(青萍)影响的测定.浮萍生长抑制试验BS EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验BS 6068-...
对此类方法测量的不确定度的评估可包括校准品的声称不确定度和方法的长期不精密度,按方差进行合成。”医学实验室有可能从这找到实用的评定测量不确定度简单的方法。 本指南还有其它一些亮点:如附录B的三个记录测量不确定度信息的实例表,以及第2部分中步骤3:评估测量不确定度是否符合临床目标等,都可给按ISO 15189进行认可的医学实验室不少启示。 ...
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