自2008 年8 月10 日《美国消费品安全改进法》(CPSIA)正式生效以来,CPSC 就开始逐步实施第101 条关于儿童产品部件中总的铅含量(包括基材中的铅)规定。...
点击查看详情欧盟提议根据REACH附件XVII管控C9-C14全氟羧酸2020年8月3日,世贸组织(WTO)发布了一项欧盟法规草案,宣布其打算对链段中含有9至14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14 PFCAs)及其盐和相关物质(全氟辛酸(PFOA)及其盐和相关物质的替代品)进行管控。附于WTO第20-5375号文件的该法规草案和附件,对此类物质提出了特定的限制和禁用要求,并设置了多条豁免条款。...
第三个层级是由欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)发布的以问答的形式对GMP指南的进一步解释。[4]其中,欧盟委员会根据法令2003/94/EC制定的GMP指南是关于GMP最为重要的法律文件。GMP指南辅之以一系列附件,这些附件修改、补充了某些类型产品的详细准则,就某一专题提供更具体的指导。GMP指南及其附件均需强制执行,其内容架构详见下表。...
by the Public Health Committee (Partial Agreement)of the Council of Europe.― 决议AP-CSP (07) 1“欧洲药典各论适应性证书”(EDQM官网上可找到),由欧洲理事会公众健康委员会(部分协定)采纳。...
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