目前,欧盟关于QP制度的药事法规管理体系如下: 1、欧盟指令:欧盟在1975年颁布的75/319/EEC指令中首次引入QP概念,并在2001年颁布的2001/83/EC指令中,对QP管理作出全面、原则性要求。 2、欧盟GMP指南:明确了QP开展工作的基本要求,并在附录16专章对QP签发合格证明与批放行的内容作出规定。...
欧盟拟修订REACH法规附录XVII据设在国家质检总局的中国WTO/TBT国家通报咨询中心消息:近日,欧盟向WTO秘书处发出通报(G/TBT/N/EU/294),拟修订欧洲议会和理事会REACH法规的附录XVII镉。本次修订附录XVII镉内容包含镉的油漆,TARIC代码3208和3209。(点击详情)5....
、欧洲议会和理事会(EC)No 852规章200404294、欧盟食品添加剂名单NO1129 201111115、欧盟EC 1441 2007微生物限量中文版 200712056、欧盟委员会第EC 2073 2005号条例 关于食品的微生物标准7、欧盟委员会183 2005条例 关于食品卫生监测的要求制定(内容与EEA相关)8、欧盟委员会第234 2011条例(EU) 关于建立食品添加剂、食品酶和食品调味料对共同批准程序的欧洲议会和理事会实施条例...
这一草案经过各成员国及利益相关方近三年的协商、讨论和修改,终于在2011年6月被欧洲议会、欧盟理事会、欧盟委员会共同批准。 7月1日,新版RoHS指令(2011/65/EU)(也称为RoHS 2.0版)在欧盟官方杂志上正式发布。它要求欧盟各成员国必须在18个月内将RoHS指令转化成本国法律并实施。也就是说,在欧盟各成员国内,新版RoHS指令将在2013年1月2日前正式生效。 ...
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