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4、有关个人防护设备的设计,制造和投放市场的要求,由欧洲议会和理事会于2016年3月9日颁布的第(EU)2016/425号条例(关于个人防护设备)以及废除理事会第89/686号指令规定/ EEC (1)。 5、1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC对医疗器械的设计,制造和投放市场提出了要求 (2)。...
2009年10月31日,欧盟公布了新的ErP 指令(2009/125/EC),该指令是在EuP指令的基础上将产品范围从直接用能产品扩展到间接用能产品,而原EuP指令的一些主要方法,如实施措施的确立方法、合格评定程序要求等则予以保留。 点评:EuP指令是欧盟关于用能产品生态设计要求的框架指令,涉及除车辆以外的所有用能产品,自2005年颁布以来,在全球掀起了有关用能产品生态设计的绿色浪潮。...
2004年底欧盟发布了(EC)No1935/2004法规—欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590/EEC和89/109/EEC指令,是欧盟现行的关于与食品接触材料和制品的基本框架法规,其对食品接触材料管理的范围、一般要求、评估机构等进行了规定。...
对于临床试验管理办法、研究场所、认证机构进行规定,使得私自开展的临床试验无处遁形。 2015年7月,国家卫计委发布了国卫医发[2015]71号《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》中明确指出“取消第三类医疗技术临床应用准入审批后,医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。...
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