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律师在信中附上了32个流行病学研究分析报告:草甘膦除草剂和人类罕见的癌症——血液非霍奇淋巴瘤存在联系。虽然得出此结论的案例依然有限,但已经有28个病例证实暴露于草甘膦的人患该种疾病的风险增加。 投影欧盟大楼做宣传 10月24日晚,也是欧盟就草甘膦问题投票的几天之前,草甘膦的拥护者利用欧盟布鲁塞尔办公楼墙面展示了对草甘膦有利的信息,引发两位欧洲议会议员不满。“欧洲议会门面不是(企业的)奴才!”...
B、GCP检查包括批准前的GCP(临床试验规则)检查,即检查并确认符合临床试验规范的要求,上报的临床试验资料有效。这种检查可能事出有因,也可能是随机的。批准后的GCP检查,主要包括扩大适应症在内的第2类变更;特殊监护责任、跟踪措施或药品安全持续监控责任的履行情况。C、GLP检查主要是对是否符合GLP(药品非临床研究质量管理规范)原则进行检查,包括人用药品和兽药的各种注册申请的GLP检查。...
具体包括:对科学评估进行协调;对监管进行协调(检查,药物警戒);对农药最高残留限量(兽药)提供咨询;验证是否合乎良好作业规范(GMP),良好实验室规范(GLP)和良好临床作业规范(GCP)的规范要求;对欧盟,各成员国,国际组织及其与第三国之间的合作提供技术和科学支持;记录上市许可的现状;向医护工作人员和大众提供信息(包括数据库);向公司提供科学咨询。 4.欧洲药物评审局(EMEA)。...
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