ASTM E2526-08
测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluation of Cytotoxicity of Nanoparticulate Materials in Porcine Kidney Cells and Human Hepatocarcinoma Cells

被代替

ASTM E2526-08 发布历史

ASTM E2526-08由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2008。

ASTM E2526-08 在中国标准分类中归属于: B41 动物检疫、兽医与疫病防治。

ASTM E2526-08的历代版本如下：

• 2022年 ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法
• 2008年 ASTM E2526-08(2013) 评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法
• 2008年 ASTM E2526-08 测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法

评估纳米材料对靶器官细胞产生细胞毒性的倾向有助于临床前开发。材料和材料提取物的标准历史细胞毒性测试使用了成纤维细胞，并且在实践 F 813、测试方法 F 895 和 ISO 10993-5 中有详细记录。巨噬细胞和微米尺寸颗粒的使用还提供了使用实践 F 1903 的细胞毒性和刺激信息。该测试方法通过使用靶器官细胞增加了细胞毒性测试方案。使用测量 LDH 渗漏和 MTT 减少的两种定量测定来估计细胞毒性。该测试方法可能无法预测所有类型的纳米材料应用中发生的事件，并且警告用户考虑该测试对于各种类型的纳米材料应用的适当性。该程序仅应用于比较一系列相关纳米材料的细胞毒性。如果没有对测定基质中每种纳米材料的理化性质进行额外表征，就不可能对不相关的纳米材料进行有意义的比较。

1.1 该测试方法提供了一种评估纳米颗粒材料悬浮液在猪近曲小管细胞 (LLC-PK1) 和人肝癌细胞 (Hep G2)，代表全身给药后的潜在靶器官。

1.2 该测试方法是体外临床前表征级联的一部分。

1.3 该测试方法由使用两种估计细胞毒性方法的方案组成，即3-(4,5-二甲基噻唑基-2)-2,5-二苯基溴化四唑(MTT)还原和乳酸脱氢酶(LDH)释放。

1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

标准号

ASTM E2526-08

发布

2008年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2526-08(2013)

当前最新

ASTM E2526-22

 

 

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