通知要求: 申请含辅酶Q10保健食品产品注册,除须按保健食品注册管理有关规定提交资料外,还应提供生产工艺、质量检测报告及质量标准等资料。与食品以及按照传统既是食品又是药品的物品配伍时,应当提供充足的配伍依据、文献依据、研究资料、试验数据以及辅酶Q10与其他原料不会发生化学反应的有关资料。含辅酶Q10的产品,允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力等。 ...
二、产品备案时主要生产工艺 本次辅酶Q10等五种保健食品原料在产品备案时,可备案的剂型包括片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、粉剂。 三、备案产品可用辅料的使用规定 为了稳步推进已批准的辅酶Q10等五种原料单方产品的备案工作,使用上述原料在产品备案时,辅料应满足要求: (一)仅可使用各原料备案产品技术要求中对应的“可用辅料”名单中的辅料。 ...
北京10月11日电(记者 姜方)日前,国家药监局发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总情况,将其中10起违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品给予了曝光。广东仙乐制药有限公司的保健食品“维妥立牌天然维生素E辅酶Q10软胶囊(广告中标示名称:全新太Q10软胶囊)”登上黑名单。 ...
据了解,目前,辅酶Q-10、葡萄糖胺、N-乙酰基-5-甲氧基色胺等作为近年来发现的新化学药物成分,按国家有关部门的现行规定只能用于保健食品原料,且国家卫生部从未批准辅酶Q-10、葡萄糖胺、褪黑素可作为普通食品原料。这3种化学物质也并不在卫生部颁布的《食品营养强化剂使用标准》及《食品添加剂使用标准》中。 ...
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