GB/T 22272-2008
良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
Advisory document for Good Laboratory Practice: Establishment and control of archives that operate in compliance with principles of GLP
- 标准号
- GB/T 22272-2008
- 发布日期
- 2008年08月04日
- 实施日期
- 2009年04月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- A00
- 国际标准分类号
- 03.120.20
- 发布单位
- CN-GB
- 引用标准
- GB/T 22278-2008
- 适用范围
- 本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。 与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在本标准范围内。 试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。