DIN EN ISO 8537:2008
胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin (ISO 8537:2007); English version of DIN EN ISO 8537:2008-10
- 标准号
- DIN EN ISO 8537:2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 8537:2016
- DIN EN ISO 8537 E:2014
- 当前最新
- DIN EN ISO 8537:2016-11
- 引用标准
- ISO 594-1:1996 ISO 7864:1993 ISO 9626
- 被代替标准
- DIN EN ISO 8537:2001
- 适用范围
- 本国际标准规定了仅用于注射胰岛素的带针或不带针的无菌注射器的要求和测试方法。注射器仅供一次性使用，主要用于人类。它涵盖用于 40 单位胰岛素/毫升 (U-40) 和 100 单位胰岛素/毫升 (U-100) 的注射器。本国际标准中规定的无菌注射器应在填充后立即使用，因为它们不适合长时间容纳胰岛素。
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