EN ISO 15883-4:2008
洗涤消毒器.第4部分:提供不耐热内诊镜化学消毒的洗涤消毒器用要求及试验

Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes

作废

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 EN ISO 15883-4:2008 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

EN ISO 15883-4:2008

发布

2008年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 15883-4:2009

当前最新

EN ISO 15883-4:2018

 

 

适用范围

ISO 15883 的这一部分规定了用于不耐热内窥镜清洁和化学消毒的清洗消毒器 (WD) 的特殊要求，包括性能。 ISO 15883 的这一部分还规定了清洗消毒机及其组件和附件的清洁和消毒性能要求，以达到必要的性能。 还规定了型式试验、工程试验、验证（首次安装时的安装、操作和性能鉴定）、例行控制和监测以及定期和必要维修后重新验证所需的方法、仪器和说明。 注 1 此外，附件 A 对 ISO 15883 本部分涵盖的活动范围的适当责任划分提供了指导。 注 2 符合 ISO 15883 本部分的 WD 还可用于其他不耐热材料的清洁和化学消毒。 设备制造商推荐使用这种消毒方法的可重复使用的医疗设备。 符合 ISO 15883 本部分要求的 WD 不适用于医疗器械的清洁和消毒，包括内窥镜配件，这些器械具有热稳定性，可以通过热方法进行消毒或灭菌（参见 ISO 15883-1:2006, 4.1.1）。 5）。 ISO 15883 本部分规定的性能要求可能无法确保灭活或去除传染性海绵状脑病的病原体（朊病毒蛋白）。 注3：如果认为可能存在朊病毒蛋白，则在选择消毒剂和清洁剂时需要特别小心，以确保所使用的化学品不会与朊病毒蛋白发生反应，从而抑制其从容器中去除或失活。 负载或清洗消毒器。 ISO 15883 的这一部分可供潜在购买者和制造商使用，作为 WD 内窥镜制造商、清洁产品、消毒产品规范达成一致的基础，也可供用户使用。

EN ISO 15883-4:2008相似标准

推荐

EN ISO 15883-4:2008 中可能用到的仪器设备