2012年2月,欧盟通报了“关于统一各成员国有关电磁兼容性的法律的指令提案”。 该委员会提案涉及使管理电气电子设备电磁兼容性基本要求的现行法规(指令2004/108/EC)与新立法框架的规定,特别是与决议No 768/2008/EC保持一致。该提案是与新的立法框架保持一致的一揽子9个欧盟指令的一部分。...
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系答案:D18.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告答案...
欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC) No 1907/2006(简称REACH法规)于2007年6月1日起生效,2008年6月1日起进入实施。2009年6月1日,关于统一各成员国有关限制销售和使用某些危险物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令76/769/EEC废止,由REACH法规取代。...
尤其是在1985年欧盟理事会通过了“技术协调与标准新方法”指令后,各成员国必须用新方法指令取代本国所有可能产生冲突的法律条款,并有义务将其转换为国家法律,实现了各成员国在质量领域的高度统一。欧盟只限定在产品进入市场前必须满足的健康、安全、环保及消费者权益保护方面的内容,具体由各成员国内的市场和社会主体实现自律监管。 ——各成员国之间的区域协同治理。...
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