BS EN ISO 21535:2007
非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hipjoint replacement implants (ISO 21535:2007)

被代替

BS EN ISO 21535:2007 发布历史

BS EN ISO 21535:2007由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2008-10-31，并于 2008-10-31 实施，于 2009-10-31 废止。

BS EN ISO 21535:2007 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

BS EN ISO 21535:2007的历代版本如下：

• 2017年 BS EN ISO 21535:2009+A1:2016
• 2010年 BS 3HR 2:2010+A2:2012 镍-铬-钴-钛-铝的耐热合金坯锭,棒材,锻件和部件规格(镍基,Cr 19.5-Co 18.0-Ti 2.5-Al 1.5)
• 2010年 BS 3HR 2:2010+A1:2011 镍-铬-钴-钛-铝的耐热合金坯料,棒材,锻件和部件规范(镍基合金,Cr 19.5,Co 18.0,Ti 2.5,Al 1.5)
• 2009年 BS EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的专门要求
• 2008年 BS EN ISO 21535:2007 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求
• 1999年 BS EN 12563:1999 非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代植入物的专门要求

本国际标准规定了髋关节置换植入物的具体要求。 在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息以及测试方法的要求。

标准号

BS EN ISO 21535:2007

发布

2008年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 21535:2009

当前最新

BS EN ISO 21535:2009+A1:2016

 

 

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