BS EN ISO 8537:2008
带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器

Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin

被代替

BS EN ISO 8537:2008 发布历史

BS EN ISO 8537:2008由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2008-09-30，并于 2008-09-30 实施。

BS EN ISO 8537:2008 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

BS EN ISO 8537:2008 发布之时，引用了标准

• ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器
• ISO 9626 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法*， 2016-08-01 更新

* 在 BS EN ISO 8537:2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 8537:2008的历代版本如下：

• 2016年 BS EN ISO 8537:2016 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器
• 2008年 BS EN ISO 8537:2008 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器

本国际标准规定了仅用于注射胰岛素的带针或不带针的无菌注射器的要求和测试方法。 注射器仅供一次性使用，主要用于人类。 它涵盖用于 40 单位胰岛素/毫升 (U-40) 和 100 单位胰岛素/毫升 (U-100) 的注射器。 本国际标准中规定的无菌注射器应在填充后立即使用，因为它们不适合长时间容纳胰岛素。

标准号

BS EN ISO 8537:2008

发布

2008年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 8537:2016

当前最新

BS EN ISO 8537:2016

 

 

引用标准

ISO 594-1:1986 ISO 7864:1993 ISO 9626

被代替标准

06/30141618 DC:2006 BS EN ISO 8537:1992

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