EN ISO 3826-3:2007由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2007。
EN ISO 3826-3:2007在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
ISO 3826 的这一部分规定了非通风无菌塑料袋(血袋系统)的综合特性的要求,包括所需的性能特性。 血袋系统不需要包括本文档中指定的所有内置功能。 内置功能涉及:白细胞过滤器;捐赠前分离第一捐赠体积的装置;顶部/底部袋;血小板储存袋;防穿刺装置。 除了 ISO 3826-1 中规定的传统袋的要求外,ISO 3826 的这一部分还规定了使用多个单元的血袋系统的附加要求。 ISO 3826 的这一部分与自动采血系统无关。 除非另有规定,ISO 3826 本部分规定的所有测试均适用于即用型塑料袋。 如果适用,应使用符合 ISO 3826-1 的化学、物理和生物测试。
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