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空白胶囊壳的测定,建议取6粒样品,彻底清除其中内容物,同法试验和过滤后,分别量取相同体积混匀测定。测定时以相应溶剂为空白。 (7)不应出现溶出度测定结果均值高于含量测定结果3%以上的情况。如出现,应重新考察溶出度测定方法的适用性。 (8)对于小规格制剂,不建议采用大于1cm的吸收池进行紫外法测定,而建议采用HPLC法(并可酌情加大进样量以提高测定精密度)。...
澄清及超滤:将上述上清液用1μm滤膜加压过滤,过滤后的液体其浊度不大于5度。将该澄清液体通过超滤器,用分子量10 000膜超滤,透过液即为胸腺肽溶液。4. 后处理:用Folin酚法测多肽含量,根据含量,分装安培瓶并冻干,封口后待检定。5. 检定 1) pH值取本品用酸度计准确测定酸碱度,其pH值应为6.0~7.5。 ...
用纯化的人血管加压素(AVP)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入血管加压素(AVP),再与HRP标记的血管加压素(AVP)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的血管加压素(AVP)呈正相关。...
因此,采样位置和采样深度的合理设定,以及防止采样时丢失大粒径不溶物和样品的均匀性仍是非常重要的。测定 SS的水样应避免沉积或凝聚,因为一旦发生沉积和凝聚,常难以用一般手段使其恢复原状而影响测定的准确性和精密性。在采样时,为取得有代表性的样品,采集 SS样品时,必须在充分振摇的情况下迅速倾入样品容器中,含 SS水样应单独定容采样,并全部用于分析测试,避免分装样品和采混合样。...
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