EN 60601-2-37:2008
医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (Incorporates Amendment A1: 2015)


 

 

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标准号
EN 60601-2-37:2008
发布
2008年
发布单位
欧洲电工标准化委员会
当前最新
EN 60601-2-37:2008
 
 
适用范围
本国际标准适用于201.3.217定义的超声诊断设备的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。 如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。 如果情况并非如此,则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。 除本标准 7.2.13 和 8.4.1 外,本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能固有的危险不属于本标准的具体要求。 注:另见本标准第 4.2 条。 该特定标准不涵盖超声治疗设备。 涵盖用于通过超声波结合其他医疗程序对身体结构进行成像或诊断的设备。

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