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其他 27.美国关于联邦种子法案的修正案将于2011 年7 月5 日生效 28.新西兰更改植物检疫证书格式 29.韩国改革检验检疫机构 30.日本修订生物制品最低要求 31.越南禁止进口未进行出口登记的植物 32.伊拉克实施进口前检验测试及出证方案 详细内容 食品农产品 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 欧洲议会、欧盟理事会以及欧盟委员会经过数周商议后,于2011年6 月14...
伽利略计划是欧盟成立以来实施的最大规模的科研、工程和工业计划。对于欧盟来讲,也是一项政治工程、形象工程。 欧盟理事会和欧洲议会的作用:在这个管理架构中,欧盟理事会和欧洲议会将对该计划实行政治层面上的掌控。 欧委会的作用:欧委会作为该计划和设施的发起者和所有者,将以项目经理的身份行使对该计划的项目管理。...
这些指导原则提出了对 ATMP 的研发和监管要求,如基于风险的产品开发途径和评价理念、对于细胞和结构组分之间相互作用的特殊要求、对于临床/非临床的灵活性考虑、对于药品临床试验管理规范(GCP)的特殊要求,以及关于上市后安全有效性跟踪和风险管理的特殊考虑等。在审评程序方面,欧盟规定ATMP必须执行集中化审评程序,并成立了先进技术疗法委员会(CAT),专门负责新技术疗法产品的技术审评。...
这些指导原则提出了对 ATMP 的研发和监管要求,如基于风险的产品开发途径和评价理念、对于细胞和结构组分之间相互作用的特殊要求、对于临床/非临床的灵活性考虑、对于药品临床试验管理规范(GCP)的特殊要求,以及关于上市后安全有效性跟踪和风险管理的特殊考虑等。 在审评程序方面,欧盟规定ATMP必须执行集中化审评程序,并成立了先进技术疗法委员会(CAT),专门负责新技术疗法产品的技术审评。...
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