一、关于可接受标准的确立⑴各仓库温度可接受标准确定依据:《中国药典》凡例第29条;⑵各仓库湿度可接受标准确定依据:《药品经营质量管理规范实施细则》(2000年版)第18条;⑶仓库温湿度可接受标准随国家标准或法规更新而同步调整,并且进行重新验证;⑷各类仓库温湿度验证可接受标准依据见下表:序号仓库名称温度控制范围(可接受标准)温度控制范围(可接受标准)备注1阴凉库≤20℃45%-75%2常温库10~30...
部分药品直接着地存放,部分药品存放在隔间。货架上非处方药鸿茅药酒与食品混放,个别非药品区悬挂有“非处方药”标识。中药饮片仓库的温湿度记录至2016年1月12日。店堂没有悬挂驻店药师蓝XX的资质证件,计算机管理系统中没有该药师的账号。抽查的药品不能提供同批号检验报告。...
问题五Wangxiujuanqd请问实验室内部的温湿度计是否需要校准,有些测试对环境有要求,此温湿度计的作用是监控环境的温湿度,不是直接出具测试报告用,谢谢!Leizhw测试对环境有要求,温湿度对测试结果有“关键作用或影响”。此温湿度计的作用是监控环境的温湿度,需要对实验室内部的温湿度计进行校准。...
一般缺陷6项:1、原料仓库只配备了部分(南面)遮阳设施,温湿度计摆放位置不正确且数量不足;外包材仓库中穿线管上有部分裸露的电线,未配备温湿度计。...
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