ASTM F2345-03(2008)
预制陶瓷股骨头的静态和循环疲劳强度测定的标准试验方法

Standard Test Methods for Determination of Static and Cyclic Fatigue Strength of Ceramic Modular Femoral Heads

被代替

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标准号

ASTM F2345-03(2008)

发布

2003年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2345-03(2013)

当前最新

ASTM F2345-21

 

 

适用范围

这些测试方法可用于确定头部和锥体材料、设计变量、制造和其他条件对安装在股骨柄假体锥体上的模块化股骨头的静态和循环承载能力的影响。这些测试方法可以使用实际的股骨假体或简化几何形状的颈锥模型，其具有与植入物相同的几何和材料特性。无论哪种情况，所选测试样本的匹配金属锥体区域应具有与最终股骨柄假体相同的材料、公差和精加工。静态测试数据可以产生关于特定应用的不同头部和锥体设计的相对强度和优点的有价值的信息。由于此类破坏性测试预期会产生很大的力（>40 kN），边界条件和负载水平远远超过可能的体内负载参数，因此可能不一定适用于预期体内设备性能的定量指标。在疲劳测试方法中，人们认识到体内的实际负载变化很大，并且没有一组实验条件可以涵盖所有可能的变化。因此，此处包含的测试方法代表了一个简化模型，用于设计和材料之间的比较。这些测试方法旨在在空气中进行。测试数据可能会产生有关不同头部和锥体设计的相对强度的有价值的信息。
1.1 这些测试方法涵盖了陶瓷模块化股骨头的静态和循环疲劳强度的评估，陶瓷模块化股骨头安装在锥体上，如在股骨柄上使用的那样。全髋关节置换术。
1.2 这些测试方法主要是为了评估金属锥体上的陶瓷（规范 F 603 和 F 1873）头设计而开发的，但也可能适用于其他材料。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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