GB/T 12417.2-2008
无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求
Non-active surgical implants.Osteosynthesis and joint replacement implants.Part 2:Particular requirements for joint replacement implants
GBT12417.2-2008, GB12417.2-2008
- 标准号
- GB/T 12417.2-2008
- 别名
- GBT12417.2-2008, GB12417.2-2008
- 发布
- 2008年
- 采用标准
- ISO 21534:2002 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 12417.2-2008
- 引用标准
- ISO 14630:1997 ISO 7206-2
- 被代替标准
- GB 12417-1990
- 适用范围
- GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。 本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。
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