5 药品冷冻干燥机 药品冷冻干燥机的分类方法很多，按其搁板面积可分为大、中、小三种类型，通常冻干面积小于1.5m2为小型，介于1.5m2至50m2之间为中型，大于50m2为大型；按其目的和用途可分为实验型冻干机、中试型冻干机和工业生产型冻干机。 药品冷冻干燥机主要由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分组成。...
第一个实验我没有使用金属环，处于搁板边缘的样品干燥需要19个小时；而置于中间的样品则需要23个小时。第二个实验我使用了金属环来保护外层样品，搁板边缘样品的干燥时间增加了2个小时。总的来说，外侧样品需要21个小时来干燥，而同批次其他样品需要23个小时。在下图中，虚线代表没有金属环的冷冻干燥过程，实线表示有金属环的冷冻干燥过程；红色线表示搁板外侧的干燥情况，灰色点长虚线表示搁板温度。...
主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃[2]，这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时，为保证产品的均一性，增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。 ...
崩解温度测定方法有冻干显 微镜法 和介电分析法 (DEA)，通过显微冷冻干燥试验可以清楚地观察到崩解现 象，从而确定崩解温度。 升华时的温度控制 冻干产品的升华阶段是最关键、最容易出问题的阶段，需对温度和升温速度进行严格的控制。...
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