YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法 口服固体药用聚酯瓶密封性检测指的是检测样品的密封性能,密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性,影响产品的质量。 因此,口服固体药用聚酯瓶密封性测试是保障药品质量的检测项目之一。 ...
五个口服固体药用聚酯瓶中乙醛含量测定数据如下表所示:标准规定乙醛含量不得超过千万分之二,即不得超过0.2μg/g,本次测定的五个口服固体药用聚酯瓶产品中,乙醛含量在0.0713~0.0856 μg/g之间,符合标准规定。...
为了保证口服固体药品在仓储运输过程中保证良好的包装质量,会在盖口添加铝箔封口垫片。众所周知,其良好的热合质量是保证产品包装完整的重要因素。 因此,如何检测封口热合强度是保障口服固体药品质量的一项重要工作。 ...
4.3 适用范围 (1) 本设备适用于药品用包装材料中不挥发物测定,如以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖,以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋,以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片,药用软管,垫片、胶塞、活塞及护帽等。 ...
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